¿Qué es la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) y por qué es indispensable?
En el Perú y en los países miembros de la Comunidad Andina (Colombia, Ecuador, Bolivia y Perú), los productos cosméticos se rigen por la Decisión 833 y su reglamento técnico. El permiso que habilita su fabricación, importación y venta legal se denomina Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO).
Contar con código NSO no solo evita sanciones e incautaciones, sino que es el requisito número uno que te pedirán pasarelas de pago, marketplaces, cadenas de retail, farmacias y clínicas para aceptar tu marca.
Documentación técnica requerida ante DIGEMID
Para obtener el código NSO a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), el expediente técnico y legal debe estar respaldado por un Químico Farmacéutico regente e incluir:
- Fórmula cuali-cuantitativa completa expresada en nomenclatura internacional INCI.
- Especificaciones organolépticas, físico-químicas y microbiológicas del producto terminado.
- Proyecto de arte de etiqueta (rotulado primario y secundario) cumpliendo la normativa andina.
- Estudios de estabilidad y justificación de bondades o atributos cosméticos declarados.
Cómo simplificamos el cumplimiento regulatorio para tu marca
En MINOXIDIL PERU S.A.C. (Droguería con C.E.F. N.° 0126912) integramos el soporte regulatorio dentro de nuestros procesos con respaldo formal. Nuestro equipo técnico prepara la documentación analítica y verifica tus artes de empaque para que tu lanzamiento sea 100% seguro y auditable.
Procesos con Respaldo Formal
Operamos bajo normativas DIGEMID con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Trazabilidad total y seguridad toxicológica garantizada.